当涉及到生物制药产业,为满足GMP标准,公司必须严格把控洁净室环境,而这一切的起点便是符合标准的洁净工程装修施工。 科普元公司是一家专业从事生物制药洁净工程的企业,拥有数年实施和维护洁净室的经验。其面临的任务是为客户设计并施工一个满足GMP要求的洁净工 程项目。
在设计阶段, 科普元团队依据GMP指南进行洁净级别的规定,并结合客户的特定产品与生产流程,考虑洁净室的布局与空气质量控制。在空气控制方面,团队考虑了温度、湿度、压差、风速、空气更换次数等因素,并合理布置了空气净化设备和空气流动方向,确保达到严格的洁净标准。
在装修施工阶段,科普元特别强调材料选用和施工细节控制。墙面、地面和天花板选择了易于清洁且不易产生污染的材料。例如,墙面采用了 净化板,地板采用了环氧自流平地坪,这些材料不仅有良好的耐化学性,而且表面平整,不会积聚灰尘。
装修施工完成后,并不意味着项目的结束。为了持续满足GMP要求,科普元实施了详尽的质量控制体系,对洁净室的各项性能进行了仔细测试,并记录数据用于追溯。这些测试包括但不限于粒子计数测试、风速测试、压差测试等,确保每一项指标均符合GMP规定。 科普元团队还定期对洁净室进行维护与验证,监控洁净室的运行状态,确保其长期保持在所需的洁净标准。
在生物制药行业,GMP要求无处不在,对洁净环境的要求极为严苛。科普元秉着其专业和严谨的工作态度,从设计到施工,再到后续的质量控制,每一步都围绕着如何满足GMP标准进行。通过对装修施工环节的精心规划和材质选择、无尘施工流程以及细致的质量验收,科普元成功为客户提供了符合GMP的洁净室环境。
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